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英, 세계 최초로 코로나19 백신 승인

CNBC

 

英, 세계 최초로 코로나19 백신 승인

 

 

핵심 내용

 

1. 이제 다음 주 영국에서는 백신이 가장 먼저 보급되어 노인 요양시설에 계신 노년층과 의료 종사자들에게 우선적으로 공급할 예정입니다.

 

2. 사람들에게 백신 접종을 시작한 것은 영국이 첫번째입니다.

 

 

 영국은 수요일에 화이자 바이오(Pfizer-Bio)를 승인한 첫 번째 국가가 되었습니다. 긴급 사용을 위한 NTech 백신으로, 세계적인 유행병과의 싸움에서 또 한 걸음 더 전진할 수 있을 것으로 전망됩니다.

 이제 다음 주에는 전국에서 백신을 공급할 예정인데, 노인 요양시설에 계신 노년층과 의료 종사자들에게 우선적으로 공급할 예정입니다. 영국 정부는 전세계에서 처음으로 널리 사용되는 미국-독일 백신을 공식적으로 승인했으며, 이는 영국이 민간인 백신을 접종하기 시작한 첫 번째 국가 중 하나가 될 것이라는 것을 의미합니다. 미국에서의 긴급 사용 승인은 미국 식품의약국에 의해 검토되고 있습니다.

 ”정부는 오늘 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)의 ‘화이자바이오 승인’ 권고를 수용했다. NTech의 Covid-19 백신을 사용할 것”이라고 정부는 밝혔습니다. 정부는 ”백신은 다음 주부터 영국 전역에서 사용할 수 있게 될 것이다.”라고 덧붙였습니다.

 화이자의 회장 겸 CEO인 알버트 볼라 박사는 이번 인가가 ”역사적인 순간”이라고 말했습니다.

 그는 ”이번 인가는 과학이 승리할 것이라고 처음 선언한 목표에 도달했다는 증거이며, 영국 인민을 보호하기 위해 치밀한 평가를 실시하고 시의적절한 조치를 취한 MHRA의 능력에 박수를 보낸다.”고 말했습니다. 또한 그는 ”수천 명의 사람들이 감염이 되면서, 매일 이 파괴적인 전염병을 끝내기 위해 집단적인 경쟁이 중요하다.”고 말했습니다.

 화이자와 바이오NTech은 지난 7월 영국과의 MHRA 기반 백신 3000만 도스의 긴급 사용을 허가받은 후 공급하기로 합의했다고 발표했습니다. 그 협정은 10월 초에 4천만 도스로 늘어났습니다. 2회용 백신의 하나로 영국은 전체 인구 6천6백만 명 가운데 3분의 1 정도를 백신 접종을 할 만큼 충분한 양을 보유하게 되는 것입니다.

 바이오엔텍은 오는 2020년과 2021년 내내 4000만 도스의 납품이 이뤄질 예정이며 내년에는 완납이 기대된다고 밝혔습니다.

 영국 보건사회부 대변인은 민간인 중 어떤 사람들이 백신 치료를 가장 먼저 받는지 곧 알 수 있을 것이라고 말했습니다.

 그는 ”백신접종 및 예방접종 공동위원회는 조만간 요양원 거주자, 보건 및 의료진, 노인, 임상적으로 극도로 취약한 의료진 등 우선순위 집단이 백신을 먼저 접종받을 수 있도록 최종 권고안을 발표할 것”이라고 밝혔습니다.

 영국이 후반 임상시험에서 코로나19 예방에 95% 효과가 있다고 평가된 화이자 백신에 대해 승인했고, 이는 다른 유럽 국가, 미국 등의 국가들 역시 백신의 허가 여부 및 일정에 대한 발표가 있을 것인가에 대한 의문을 불러일으켰습니다.

 월요일에 화이자와 바이오NTech은 유럽 의약품청에 이 백신의 조건부 마케팅 허가를 신청했다고 말했습니다. 이후 EMA가 20일 백신 검토를 12월 29일까지 완료하겠다고 밝혔지만, 인허가가 나면 이달 유럽에서 백신 사용이 가능할 수 있다고 바이오엔텍 측은 밝혔습니다.

 식약처는 이 부분에 대해 지난 11월 말 “12월 10일 백신 및 관련 생물제품 자문위원회 회의를 열어 화이자와 바이오에 대해 논의할 예정”이라고 밝혔습니다.

 특히 영국에서는 백신 제조에 있어서 시간이 가장 중요한 요소로 고려되고 있습니다. 존스홉킨스대학 자료에 따르면 유럽에서 160만 명이 넘는 감염자가 발생하면서 영국은 프랑스와 스페인에 이어 세 번째로 확진자가 많은 것으로 확인됐습니다. 그리고 유럽에서는 코로나19로 인한 사망자가 6만 명에 육박하며 가장 많았습니다.

 하루 감염 건수는 사회 봉쇄가 재차 진행되면서 꾸준히 감소하고 있는 모습을 보이고 있습니다.

 한 EU 의원은 영국이 화이자 백신을 허가하기로 한 것에 대해 의문을 제기했다.

 그는 ”나는 이 결정이 문제가 있다고 생각하며 EU 회원국들이 같은 방식으로 이 과정을 반복하지 않을 것을 권고한다.”라고 말했습니다. 앙겔라 메르켈 독일 총리 일행인 피터 리제 의원은 ”유럽의약청의 몇 주간에 걸친 정밀 검사가 백신에 대한 성급한 긴급 마케팅 허가보다 낫다.”고 말했다고 로이터통신이 전했습니다.’

 

 

 

출처:

1. https://www.cnbc.com/2020/12/02/uk-approves-pfizer-biontech-coronavirus-vaccine-for-use.html

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